南京-研發QA

公司名稱:某知名企業

部門名稱:研究所

年薪:22 萬

行業分類:  製藥、生物工程  

職位編號:HRM0000001402

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工作經驗:5年以上 發布時間:2016-04-21

學曆要求: 性別要求:不限

語言要求:不限 工作地點:江蘇省南京市

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職位描述

崗位職責:
1、負責追蹤、學習國家藥品開發的相關的政策、法規和管理製度,獲得各類藥品管理及相關法律、法規和技術要求並作歸檔管理、培訓管理;確保研發質量體係符合法規要求;
2、建立研究所質量體係,負責相關文件的製訂、審核、分發、實施工作,監督研發項目的質量;監督各部門研發QA的工作;
3、定期檢查藥物研發過程中各項記錄是否及時、規範、準確;
4、定期監督各類儀器和器具的檢定、校驗、確認;參加儀器調研並確保合規性;
5、最終審核研發申報資料。
任職條件:
1、相關崗位5年及以上工作經驗。熟悉新藥研發過程、藥品注冊管理辦法、國內外各項技術指導原則。了解GLP、GCP、GMP。掌握新藥研發管理知識;
2、良好的質量體係文件撰寫能力;3年以上申報資料撰寫經驗。
3、藥物分析或藥學相關專業,本科及以上學曆;
4、原則性強,工作積極主動。

注:具體薪資麵議

公司描述

某知名企業